远大医药联营公司OncoSec与Merck达成协议 进一步推进TAVO?研发进程

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原标题:远大医药联营公司OncoSec与Merck达成协议 进一步推进TAVO?研发进程 来源:东方财富网

7月8日,港股上市医药公司远大医药公布公告,作为集团肿瘤免疫领域及DNA技术研发平台的联营公司OncoSec Medical Incorporated近日宣布其已与Merck达成了一项临床研究合作协议,开展白介素-12 (IL-12)的质粒DNA药物TAVO与抗PD-1药物KEYTRUDA (pembrolizumab)联用治疗晚期转移性黑色素瘤的全球临床III期研究,针对难以通过免疫检查点治疗方案获益的晚期转移性黑色素瘤患者,该项研究将会评估TAVO联合KEYTRUDA治疗方案与标准治疗方案在患者总生存期方面的影响。

远大医药长期专注于科技创新的发展,抗肿瘤赛道是其重点布局领域之一。据悉,该集团目前已拥有12个全球创新抗肿瘤产品,其中10个产品在全球范围内处于人体临床试验阶段,共覆盖九大实体瘤的治疗。此次取得研发进展的产品TAVO是集团免疫疗法重点布局的产品之一。TAVO为OncoSec的全球创新核心产品,通过基于编码IL-12的DNA在肿瘤及其微环境中持续表达IL-12,以引发身体的免疫反应,使免疫系统能够靶向攻击肿瘤细胞,从而达到抑制肿瘤细胞增长的目的。

据远大医药介绍,TAVO与KEYTRUDA联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性黑色素瘤,针对免疫检查点无效的患者,TAVO能把ORR的反应率提高到30%。TAVO治疗耐药转移性黑色素瘤疗法已于2017年获得美国食品药品管理局(FDA)授予的孤儿药资格。目前其已获得进入FDA的快速批准通道资格,随着其在与KEYTRUDA或OPDIVO (nivolumab)临床上联用的研究进展,TAVO有望成为治疗转移性黑色素瘤的潜在全球首创药物,市场空间十分可观。

根据OncoSec及Merck签订的合作协议,此次研究计划在美国、加拿大、欧盟和澳洲开展,计划招募约400名患有III期或IV期不可切除的转移性黑色素瘤且难以通过免疫检查点治疗方案获益的患者。此研究旨在支持FDA对于TAVO的加速批准,同时也是支持TAVO全面许可上市的关键研究。远大医药表示,集团将持续加大对全球创新抗肿瘤产品的投入,并联合美国的OncoSec、澳洲的Sirtex Medical Pty Limited和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)三家全球领先的抗肿瘤医药公司,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,整合诊断和治疗,以打造国际领先的放射性药物和免疫抗肿瘤平台。

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